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    3条通道 医疗器械审批加速

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    本报讯(记者赵鹏)我国医疗器械审批已全面提速,患者将可越来越及时地用上各种创新医疗(002173,股吧)器械,相关产业也从高速迈向高质量发展。国家药监局昨天披露,该局推出了创新、优先和应急3条快速审批特殊通道,还实现了电子申报等医疗器械审批整体流程的优化。

    在2019淮海生物医药产业发展峰会上,国家药监局医疗器械技术审评中心副主任许伟介绍,为了让患者更快用上急需的医疗器械,我国药监部门已试点推出3条快速审批的特殊通道。核心产品已基本定型、有发明专利、具有创新性、临床应用价值显著的医疗器械,可申请创新审批特殊通道。

    许伟介绍,对于符合以下情形之一的企业,还可申请优先审批的特殊通道。这包括可诊断或治疗罕见病,并具有明显临床优势;可诊断或治疗恶性肿瘤,并具有明显临床优势;可诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段;专用于儿童,并具有明显临床优势;临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。同时,列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的,以及其他应当优先审批的医疗器械,也可获得优先审批的特殊通道。针对登革热、寨卡病毒、手足口病等特殊情况,国家药监局还专门开通了相关医疗器械应急审批的特殊通道。

    据悉,国家药监局还将制定《临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则》,有望允许相关医疗器械实行容缺审批,即先拿证后补相关手续和材料。

        

        

        

        

    (责任编辑:张洋 HN080)

        

        

        

        

        

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    发布时间:07:10:54

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    平博手机版抢走亚马逊百亿大单 盖茨重登世界首富宝座

        

      来源:每日经济新闻

      美国当地时间本周五,平博手机版联合创始人比尔盖茨(Bill Gates)超过亚马逊首席执行官杰夫贝索斯(Jeff Bezos),重新成为全球首富。

      盖茨重夺“世界首富”全新欧莱雅广告女主角_新闻头衔,某种程度上得益于美国国防部10月25日的一个决定,即将100亿美元云计算合同授予平博手机版而非亚马逊。在那之后至今,平博手机版股价累计上涨了7.17%,同期亚马逊股价则累计下跌2.32%。

      通常每天美股收盘后更新的彭博亿万富豪指数显示,截至11月16日,盖茨的净资产达到1100亿美元排在第一;与之相比,贝索斯的净资产则降至1090亿美元。欧洲首富伯纳德阿尔诺(Bernard Arnault)以1030亿美元位居第三。

      比尔盖茨两年多以来首次“翻身”

      这是盖茨两年多来的首次重新在“世界首富”宝座上站稳。

      上个月,在亚马逊公布两年来首次利润下降后,64岁的盖茨的净资产曾在盘中短暂超过55岁的贝索斯,但很快亚马逊股价跌幅收窄。于是这一变化没能体现在彭博亿万富豪指数上。

      平博手机版股价今年迄今已飙升近48%,提升了盖茨所持1%股份的价值。盖茨的其余财富来自多年来他的家族理财机构Cascade进行的股票销售和投资。

      不过,如果贝索斯与前妻麦肯齐(MacKenzie Bezos)没有离婚的话,他可能比现在富有得多。这对夫妇在今年1月份宣布离婚,49岁的麦肯齐在7月份获得了夫妻二人共同持有的亚马逊股份的四分之一。上周五,麦肯齐的净资产降至350亿美元。

      而另一方面,如果不是因为大力资助慈善事业,盖茨也可能不曾丢掉“世界首富”的头衔。自1994年以来,他已经向比尔和梅林达盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)捐赠了超过350亿美元。

      此前盖茨曾表示:“我不需要这么多钱,这些钱对我来说都是多余的。总有一天我会把所有的钱捐出去。”

      五角大楼将百亿云计算合约交给平博手机版

      亚马逊不服:我抗议

      盖茨超越贝索斯,某种程度上可以说是五角大楼“立功”,但亚马逊并不服气。

      据媒体报道,亚马逊周四表示,它已向美国联邦索赔法院提交了一份通知,表明它计划抗议五角大楼向平博手机版提供有争议的云服务合同的决定。

      截自外媒相关报道

      JEDI的全称为“联合企业防御基础设施”(Joint Enterprise Defense Infrastructure),为期10年,价值100亿美元,是美国国防部将其大部分计算能力从物理服务器中转移上云的关键。合同引发亚马逊、谷歌、平博手机版和甲骨文四家企业的竞争,此前业内普遍认为云计算领域领先的亚马逊公司将中标。

      据环球时报,在五角大楼宣布平博手机版独家中标后,《华盛顿邮报》援引亚马逊公司发言人的表态称:“我们对这一结果感到吃惊,AWS在云计算领域明显领先。”并强调美国联邦采购法严禁包括总统本人在内的任何政客干涉中标决定。

      五角大楼的一名官员则表示,不会对潜在的诉讼进行猜测。平博手机版也没有立即回应置评请求。

      此前,很多人预测亚马逊会贾跃亭去美国的原因_新闻拿下这项合同,但美国总统特朗普在7月19日的表态,引发了美国国防部长马克埃斯珀(Mar2019欧洲杯决赛直播_新闻k Esper)对这项竞标的最终审查,随后亚马逊在竞标中最终落败。

      “我收到了很多关于与五角大楼和亚马逊合同的投诉,”特朗普当时对记者说。“我将要求他们仔细观察,看看发生了什么。”

      一些人认为,特朗普此次出手干预是出于政治动机。

      据媒体报道,特朗普对贝索斯一直充满敌意。贝索斯是华盛顿邮报的所有者,该报经常发表批评特朗普政府的文章。特朗普将华盛顿邮报称为“亚马逊华盛顿邮报”,并指责该报传播“假新闻”。

      亚马逊和平博手机版是云计算市场的主要竞争对手。根据Canalys年初发布的数据,亚马逊是全球云计算市场的领头羊,其2018年云计算营收规模达到了254亿美元,占有31.7%的市场份额;平博手机版位居第二,市场份额达到16.8%。平博手机版云Azure去年的增速明显快过AWS。

      来源:Canalys

      澎湃新闻报道称,平博手机版赢得JEDI合约,可能会重塑以亚马逊为主导的云计算产业,奠定平博手机版成为美国政府机关采购首选的地位。分析师认为,美国联邦政府未来几年用在云服务上的支出或多达400亿美元。

      Wedbush Securities的总经理Dan五粮液机场飞往哪些航班_新闻iel Ives说,鉴于JEDI合约的重要性,亚马逊的抗议是可以预料的,但美国总统特朗普也可能会有相应的行动。Ives表示,他认为抗议不太可能改变竞标的wcba是什么体系_新闻结果,因为“这是美国国防部有史以来审查最严格的合约”。

      Ives表示,亚马逊的抗议将促使五角大楼英超积分榜新浪爱彩_新闻进行内部审查,审查估计需要45-60天的时间,这将推迟平博手机版开始工作的日期。亚马逊可能会向法院发起诉讼,但诉讼战的同时,云合约的工作应该正常进行。

      编辑|赵云肖勇

      每日经济新闻综合腾讯财经、环球时报、澎湃新闻等

    责任编辑:李铁民

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